Titre : | Dosage des nouveaux anticoagulants oraux : Rivaroxaban (Xarelto®) et Apixaban (Eliquis®) | Type de document : | TFE | Auteurs : | Corinne Arlette Sokeng Djiogo, Auteur | Editeur : | Angleur : HELMo Sainte-Julienne | Année de publication : | 2015 | Note générale : | Travail de fin d'études (TFE) -- Bachelier-Technologue de laboratoire médical -- HELMo Sainte-Julienne, Angleur, 2015 | Langues : | Français (fre) | Résumé : | Le dosage des nouveaux anticoagulants ici consiste à vérifier si la qualité de ce dosage est assez correcte pour être appliquée dans un laboratoire de biologie clinique, précisément au Centre Hospitalier du Luxembourg (CHL). Ceci dans le but d’une accréditation selon la norme ISO15189 du laboratoire où cette vérification est faite. Pour effectuer cette vérification, on utilisera les indications du manuel SH GTA04 du COFRAC (Comité Français d’Accréditation) ainsi que ceux du manuel d’accréditation de la SFBC (Société Française de Biologie Clinique).
Avant cette vérification, il est d’abord important de définir et expliquer l’hémostase, c’est-à-dire la partie de l’hématologie qui étudie la coagulation sanguine. Ensuite il a été vu qu’il existe divers anticoagulants à injection et oraux. Dans les anticoagulants oraux, on a les Anti-vitamines K (AVK) et les nouveaux anticoagulants oraux (NACO). Comme les AVK, les NACO ont une administration orale, mais la différence est qu’ils n’ont pas besoin de monitoring car leurs propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques sont connues. Donc on n’a pas besoin en théorie de calculer l’International Normalised Ratio (INR) comme pour les AVK ou doser le nombre de plaquettes comme pour anticoagulants injectables. Hélas dans certaines circonstances comme les interventions chirurgicales urgentes, pour les patients ayant des problèmes hépatiques ou rénaux, ainsi que pour la compliance (c’est-à-dire vérifier si le patient prend correctement son médicament), il est nécessaire de doser ces NACO dans le sang. Aussi les NACO présentent moins de facteurs de risque que les autres anticoagulants. Les NACO sont des inhibiteurs du facteur Xa.
On vérifiera précisément le dosage du Rivaroxaban (Xarelto®)) et Apixaban (Eliquis®)) qui n’est pas une liste exhaustive. On utilisera l’automate Sta-R Evolution de la firme Stago qui fonctionne selon un principe de dosage mécanique et colorimétrique. Les deux réactifs de dosage du kit fabriquant ont un principe de dosage suivant : il se fait un mélange du plasma du patient et du réactif substrat. On ajoute à ce mélange le facteur Xa et deux réactions simultanées se produisent à savoir l’hydrolyse du substrat par le facteur Xa et l’inhibition du facteur Xa directement par le Rivaroxaban (RXN) ou l’Apixaban (APBN) éventuellement présent dans le plasma du patient. Une fois le temps d’équilibre de réaction atteint, il se libère de la paranitroaniline de manière inversement proportionnelle à la concentration en RXN ou APBN présente dans le milieu. Pour les échantillons, on utilisera des pools plasmas dopés par le médicament.
On vérifiera la répétabilité, la fidélité intermédiaire, la limite de linéarité, la contamination entre échantillons, influence de l’héparine et des facteurs de la coagulation, les interférences (hémolyse, bilirubine, triglycérides). On a au final des résultats corrects qui n’ont pas de différences énormes à ceux du kit fabriquant de l’automate Sta-R Evolution. Dans le cas où o, observe de grandes différences, les conditions d’analyses sont différentes de celles du fabriquant. Nos valeurs sont bonnes dans l’ensemble et le dosage du Rivaroxaban et d’Apixaban peut être validé au laboratoire d’hémostase du Centre Hospitalier du Luxembourg. |
Dosage des nouveaux anticoagulants oraux : Rivaroxaban (Xarelto®) et Apixaban (Eliquis®) [TFE] / Corinne Arlette Sokeng Djiogo, Auteur . - Angleur : HELMo Sainte-Julienne, 2015. Travail de fin d'études (TFE) -- Bachelier-Technologue de laboratoire médical -- HELMo Sainte-Julienne, Angleur, 2015 Langues : Français ( fre) Résumé : | Le dosage des nouveaux anticoagulants ici consiste à vérifier si la qualité de ce dosage est assez correcte pour être appliquée dans un laboratoire de biologie clinique, précisément au Centre Hospitalier du Luxembourg (CHL). Ceci dans le but d’une accréditation selon la norme ISO15189 du laboratoire où cette vérification est faite. Pour effectuer cette vérification, on utilisera les indications du manuel SH GTA04 du COFRAC (Comité Français d’Accréditation) ainsi que ceux du manuel d’accréditation de la SFBC (Société Française de Biologie Clinique).
Avant cette vérification, il est d’abord important de définir et expliquer l’hémostase, c’est-à-dire la partie de l’hématologie qui étudie la coagulation sanguine. Ensuite il a été vu qu’il existe divers anticoagulants à injection et oraux. Dans les anticoagulants oraux, on a les Anti-vitamines K (AVK) et les nouveaux anticoagulants oraux (NACO). Comme les AVK, les NACO ont une administration orale, mais la différence est qu’ils n’ont pas besoin de monitoring car leurs propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques sont connues. Donc on n’a pas besoin en théorie de calculer l’International Normalised Ratio (INR) comme pour les AVK ou doser le nombre de plaquettes comme pour anticoagulants injectables. Hélas dans certaines circonstances comme les interventions chirurgicales urgentes, pour les patients ayant des problèmes hépatiques ou rénaux, ainsi que pour la compliance (c’est-à-dire vérifier si le patient prend correctement son médicament), il est nécessaire de doser ces NACO dans le sang. Aussi les NACO présentent moins de facteurs de risque que les autres anticoagulants. Les NACO sont des inhibiteurs du facteur Xa.
On vérifiera précisément le dosage du Rivaroxaban (Xarelto®)) et Apixaban (Eliquis®)) qui n’est pas une liste exhaustive. On utilisera l’automate Sta-R Evolution de la firme Stago qui fonctionne selon un principe de dosage mécanique et colorimétrique. Les deux réactifs de dosage du kit fabriquant ont un principe de dosage suivant : il se fait un mélange du plasma du patient et du réactif substrat. On ajoute à ce mélange le facteur Xa et deux réactions simultanées se produisent à savoir l’hydrolyse du substrat par le facteur Xa et l’inhibition du facteur Xa directement par le Rivaroxaban (RXN) ou l’Apixaban (APBN) éventuellement présent dans le plasma du patient. Une fois le temps d’équilibre de réaction atteint, il se libère de la paranitroaniline de manière inversement proportionnelle à la concentration en RXN ou APBN présente dans le milieu. Pour les échantillons, on utilisera des pools plasmas dopés par le médicament.
On vérifiera la répétabilité, la fidélité intermédiaire, la limite de linéarité, la contamination entre échantillons, influence de l’héparine et des facteurs de la coagulation, les interférences (hémolyse, bilirubine, triglycérides). On a au final des résultats corrects qui n’ont pas de différences énormes à ceux du kit fabriquant de l’automate Sta-R Evolution. Dans le cas où o, observe de grandes différences, les conditions d’analyses sont différentes de celles du fabriquant. Nos valeurs sont bonnes dans l’ensemble et le dosage du Rivaroxaban et d’Apixaban peut être validé au laboratoire d’hémostase du Centre Hospitalier du Luxembourg. |
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