Les bibliothèques HELMo

Documents disponibles écrits par cet auteur

Validation et utilisation en routine d'une méthode de dosage de l'ibuprofen dans des comprimés par chromatographie liquide à haute performance couplée à un détecteur ultra-violet à barrette de diodes / Mathilde Hébrans

Public ISBD Titre : Validation et utilisation en routine d'une méthode de dosage de l'ibuprofen dans des comprimés par chromatographie liquide à haute performance couplée à un détecteur ultra-violet à barrette de diodes Type de document : TFE Auteurs : Mathilde Hébrans, Auteur Editeur : Angleur : HELMo Sainte-Julienne Année de publication : 2018 Importance : 56 p. Présentation : ill. en couleur Note générale : TFE (Travail de fin d'études) -- Bachelier-Technologue de laboratoire médical -- HELMo Sainte-Julienne, Angleur, 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : Chromatographie liquide à haute performance  Détecteur ultra-violet à barrette de diodes (DAD)  Validation de méthode analytique  Critères de validation  BPF (GMP)  Utilisation en routine  Cartes de contrôle Résumé : Le projet développé dans le cadre de mon travail de fin d’études consiste à utiliser la chromatographie liquide à haute performance pour la valider et utiliser en routine une méthode de dosage de l’ibuprofène dans des comprimés à l’aide d’un détecteur ultra-violet à barrette de diodes. La méthode ayant déjà été validée sur deux autres équipements de chromatographie liquide par deux opérateurs expérimentés (opérateurs 1 et 2), il s’agit de valider et d’utiliser cette méthode en routine sur un nouvel équipement. Le monde pharmaceutique est soumis à des exigences de haut niveau dans le développement, la fabrication et le contrôle des médicaments. Le laboratoire de chimie analytique (LCA) s’inscrit dans un environnement « BPF » (Bonne Pratiques de Fabrication) ou « GMP » (Good Manufacturing Practices), règles destinées à garantir la qualité des médicaments. Il est donc essentiel de disposer de méthodes analytiques fiables et harmonisées dans le respect des bonnes pratiques de fabrication du laboratoire au sein d’un système de qualité strict. Le but de la validation est d’établir que la méthode analytique correspond bien à l’usage pour lequel elle est prévue et prouver la fiabilité des résultats obtenus dans des limites bien définies. Plusieurs critères de validation doivent être examinés pour assurer la fiabilité de la méthode développée, il s’agit notamment des profils d’exactitude. Dans le but de comparer la variabilité entre les séries de données de l’opérateur 3 et celles des opérateurs 1 et 2, un traitement statistique sera réalisé par un biostatisticien. Finalement, la méthode de dosage de l’ibuprofène dans des comprimés sera appliquée à une utilisation en routine avec des comprimés échantillons fournis par le client. Une carte de contrôle, indicatrice de la performance de la méthode sera réalisée. Nom de la société/Institution/Lieu de stage : Laboratoire de Chimie Analytique Pharmaceutique (LCAP) Année académique : 2017-2018 Etudes : Technologue de laboratoire médical Validation et utilisation en routine d'une méthode de dosage de l'ibuprofen dans des comprimés par chromatographie liquide à haute performance couplée à un détecteur ultra-violet à barrette de diodes [TFE] / Mathilde Hébrans, Auteur . - Angleur : HELMo Sainte-Julienne, 2018 . - 56 p. : ill. en couleur. TFE (Travail de fin d'études) -- Bachelier-Technologue de laboratoire médical -- HELMo Sainte-Julienne, Angleur, 2018 Langues : Français (fre) Mots-clés : Chromatographie liquide à haute performance  Détecteur ultra-violet à barrette de diodes (DAD)  Validation de méthode analytique  Critères de validation  BPF (GMP)  Utilisation en routine  Cartes de contrôle Résumé : Le projet développé dans le cadre de mon travail de fin d’études consiste à utiliser la chromatographie liquide à haute performance pour la valider et utiliser en routine une méthode de dosage de l’ibuprofène dans des comprimés à l’aide d’un détecteur ultra-violet à barrette de diodes. La méthode ayant déjà été validée sur deux autres équipements de chromatographie liquide par deux opérateurs expérimentés (opérateurs 1 et 2), il s’agit de valider et d’utiliser cette méthode en routine sur un nouvel équipement. Le monde pharmaceutique est soumis à des exigences de haut niveau dans le développement, la fabrication et le contrôle des médicaments. Le laboratoire de chimie analytique (LCA) s’inscrit dans un environnement « BPF » (Bonne Pratiques de Fabrication) ou « GMP » (Good Manufacturing Practices), règles destinées à garantir la qualité des médicaments. Il est donc essentiel de disposer de méthodes analytiques fiables et harmonisées dans le respect des bonnes pratiques de fabrication du laboratoire au sein d’un système de qualité strict. Le but de la validation est d’établir que la méthode analytique correspond bien à l’usage pour lequel elle est prévue et prouver la fiabilité des résultats obtenus dans des limites bien définies. Plusieurs critères de validation doivent être examinés pour assurer la fiabilité de la méthode développée, il s’agit notamment des profils d’exactitude. Dans le but de comparer la variabilité entre les séries de données de l’opérateur 3 et celles des opérateurs 1 et 2, un traitement statistique sera réalisé par un biostatisticien. Finalement, la méthode de dosage de l’ibuprofène dans des comprimés sera appliquée à une utilisation en routine avec des comprimés échantillons fournis par le client. Une carte de contrôle, indicatrice de la performance de la méthode sera réalisée. Nom de la société/Institution/Lieu de stage : Laboratoire de Chimie Analytique Pharmaceutique (LCAP) Année académique : 2017-2018 Etudes : Technologue de laboratoire médical

Réservation

Réserver ce document

Exemplaires

Rangé en	Support	Localisation	Section	Disponibilité	Code-barres
TFE BIOMED 18/HEB	Mémoire / TFE	Bibliothèque HELMo Campus de l'Ourthe	Libre-Accès	Disponible	CO8265

Veuillez-vous connecter pour avoir accès au texte du document

Compte-rendu d'un article de recherche, 5(2017). An ambient temperature aqueous sol-gel processing of efficient nanocrystalline doped TiO2-based photocatalysts for the degradation of organic pollutants / Mathilde Hébrans

Public ISBD Titre de série : Compte-rendu d'un article de recherche, 5(2017) Titre : An ambient temperature aqueous sol-gel processing of efficient nanocrystalline doped TiO2-based photocatalysts for the degradation of organic pollutants Type de document : Livres, articles, périodiques Auteurs : Mathilde Hébrans, Auteur Editeur : Angleur : HELMo Sainte-Julienne Année de publication : 2017 Importance : 21 p., [14] p. Présentation : illustrations Note générale : Référence de l'article : Malengreaux, C. M., Douven, S., Poelman, D., Heinrichs, B. & Bartlett, J. R. An ambient temperature aqueous sol-gel processing of efficient nanocrystalline doped TiO2-based photocatalysts for the degradation of organic pollutants. J. Sol-Gel Sci. Technol. 71, 557–570 (2014). Langues : Français (fre) Note de contenu : Bibliographie p. 20-21 Compte-rendu d'un article de recherche, 5(2017). An ambient temperature aqueous sol-gel processing of efficient nanocrystalline doped TiO2-based photocatalysts for the degradation of organic pollutants [Livres, articles, périodiques] / Mathilde Hébrans, Auteur . - Angleur : HELMo Sainte-Julienne, 2017 . - 21 p., [14] p. : illustrations. Référence de l'article : Malengreaux, C. M., Douven, S., Poelman, D., Heinrichs, B. & Bartlett, J. R. An ambient temperature aqueous sol-gel processing of efficient nanocrystalline doped TiO2-based photocatalysts for the degradation of organic pollutants. J. Sol-Gel Sci. Technol. 71, 557–570 (2014). Langues : Français (fre) Note de contenu : Bibliographie p. 20-21

Exemplaires

Rangé en	Support	Localisation	Section	Disponibilité	Code-barres
aucun exemplaire