| Titre : | Validation technique et biologique de nouveaux automates de chimie et d'immunologie dans le cadre de la mise en place d'une plateforme automatisée | | Type de document : | TFE | | Auteurs : | Virginie Moermans, Auteur | | Editeur : | Angleur : HELMo Sainte-Julienne | | Année de publication : | 2019 | | Importance : | 107 p. | | Présentation : | ill. en couleur | | Note générale : | TFE (Travail de Fin d'Etudes) -- Bachelier-Technologue de laboratoire médical -- HELMo Sainte-Julienne, Angleur, 2019 | | Langues : | Français (fre) | | Mots-clés : | Abbott Alinity Chaine automatisée Chimie sérique Chimie urinaire CLSI Coefficient de variation (CV) Contamination Corrélation Déviation Standard (SD) DXI EP-Evaluator ETa Ricos Immunologie Intégra Justesse de mesure Modernisation Modular Précision Projet Corelab Roche | | Résumé : | Le laboratoire du Centre Hospitalier du Bois de l’Abbaye a fait l’acquisition de deux Alinity de chez Abbott qui sont des automates permettant les analyses de paramètres de la chimie et de l’immunologie. Le but étant de remplacer quatre anciens automates, le Modular et l’Intégra (Roche) et les 2 DXI (Analis). Cette modernisation a nécessité une validation complète des nouveaux automates. Ce changement fait partie d’un projet appelé « Corelab » dont l’aboutissement sera complété par l’installation d’une chaine complètement automatisée reliant les Alinity.
Lors de ce travail, une évaluation de la précision, de la justesse de mesure et des contaminations inter échantillons a été réalisée. Une corrélation entre les résultats obtenus sur les anciens automates et ceux obtenus sur les nouveaux a également été accomplie.
Le protocole de validation suivi est celui établi par le Clinical Laboratory Standard Institue (CLSI).
Au terme de l’évaluation, tous les paramètres étudiés ont été validés, malgré les légers dépassements constatés, au niveau de la précision et de la justesse comparé aux valeurs annoncés par le fournisseur. Néanmoins, elles respectent les valeurs maximales des tables de Ricos. Par contre, au départ, une contamination inter échantillons a été mise en évidence, mais ce problème a été résolu par l’intervention de la firme Abbott régulant notamment les lavages. Concernant la corrélation entre les nouvelles et les anciennes méthodes, aucune différence majeure ou inacceptable n’a été mise en évidence. Les appareils ont donc pu être intégrés dans les analyses de routine du laboratoire.
La validation ne s’arrête néanmoins pas là bien que les résultats obtenus soient concluants. En effet, une réévaluation de la justesse par le contrôle de qualité externe ISP (Institut de santé public) sera réalisée dans le courant de l’année 2019. | | Nom de la société/Institution/Lieu de stage : | Centre hospitalier Bois de l'Abbaye | | Année académique : | 2018-2019 | | Maître de Stage : | Luyckx, F. | | Promoteur : | Quinting, Birgit | | Etudes : | Technologue de laboratoire médical |
Validation technique et biologique de nouveaux automates de chimie et d'immunologie dans le cadre de la mise en place d'une plateforme automatisée [TFE] / Virginie Moermans, Auteur . - Angleur : HELMo Sainte-Julienne, 2019 . - 107 p. : ill. en couleur. TFE (Travail de Fin d'Etudes) -- Bachelier-Technologue de laboratoire médical -- HELMo Sainte-Julienne, Angleur, 2019 Langues : Français ( fre) | Mots-clés : | Abbott Alinity Chaine automatisée Chimie sérique Chimie urinaire CLSI Coefficient de variation (CV) Contamination Corrélation Déviation Standard (SD) DXI EP-Evaluator ETa Ricos Immunologie Intégra Justesse de mesure Modernisation Modular Précision Projet Corelab Roche | | Résumé : | Le laboratoire du Centre Hospitalier du Bois de l’Abbaye a fait l’acquisition de deux Alinity de chez Abbott qui sont des automates permettant les analyses de paramètres de la chimie et de l’immunologie. Le but étant de remplacer quatre anciens automates, le Modular et l’Intégra (Roche) et les 2 DXI (Analis). Cette modernisation a nécessité une validation complète des nouveaux automates. Ce changement fait partie d’un projet appelé « Corelab » dont l’aboutissement sera complété par l’installation d’une chaine complètement automatisée reliant les Alinity.
Lors de ce travail, une évaluation de la précision, de la justesse de mesure et des contaminations inter échantillons a été réalisée. Une corrélation entre les résultats obtenus sur les anciens automates et ceux obtenus sur les nouveaux a également été accomplie.
Le protocole de validation suivi est celui établi par le Clinical Laboratory Standard Institue (CLSI).
Au terme de l’évaluation, tous les paramètres étudiés ont été validés, malgré les légers dépassements constatés, au niveau de la précision et de la justesse comparé aux valeurs annoncés par le fournisseur. Néanmoins, elles respectent les valeurs maximales des tables de Ricos. Par contre, au départ, une contamination inter échantillons a été mise en évidence, mais ce problème a été résolu par l’intervention de la firme Abbott régulant notamment les lavages. Concernant la corrélation entre les nouvelles et les anciennes méthodes, aucune différence majeure ou inacceptable n’a été mise en évidence. Les appareils ont donc pu être intégrés dans les analyses de routine du laboratoire.
La validation ne s’arrête néanmoins pas là bien que les résultats obtenus soient concluants. En effet, une réévaluation de la justesse par le contrôle de qualité externe ISP (Institut de santé public) sera réalisée dans le courant de l’année 2019. | | Nom de la société/Institution/Lieu de stage : | Centre hospitalier Bois de l'Abbaye | | Année académique : | 2018-2019 | | Maître de Stage : | Luyckx, F. | | Promoteur : | Quinting, Birgit | | Etudes : | Technologue de laboratoire médical |
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