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Auteur Charlotte Flohimont
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Faire une suggestion Affiner la rechercheValidation du kit LUMIPULSE G NFL BLOOD de chez FUJIREBIO / Charlotte Flohimont
Titre : Validation du kit LUMIPULSE G NFL BLOOD de chez FUJIREBIO Type de document : TFE Auteurs : Charlotte Flohimont, Auteur Editeur : Angleur : HELMo Sainte-Julienne Année de publication : 2023 Importance : 41 p. Présentation : ill. couleur Note générale : TFE (Travail de Fin d'Etudes) -- Bachelier-Technologue de laboratoire médical Langues : Français (fre) Mots-clés : kit NfL BLOOD nouvelle règlementation IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) validation analytique validation clinique neurofilament Lumipulse G1200 Résumé : Actuellement, il existe peu de tests pour le dépistage, le diagnostic et le suivi des troubles neurologiques. Nous voudrions valider et mettre en routine le nouveau kit de chez
FUJIREBIO pour l’étude des neurofilaments légers (NfL).
Le NfL a été choisi comme biomarqueur de référence pour les maladies neurodégénératives car celui-ci atteint des niveaux pathologiques lors de lésions neuro-axonales aiguës ou chroniques. Son utilisation est propice dans divers cas comme le diagnostic, la surveillance de la maladie ou encore la différenciation des troubles neurodégénératifs et des troubles non-neurodégénératifs. (Simrén J, 2022)
Le but de ce travail est de valider le kit NfL BLOOD de chez Fujirebio afin de l’utiliser en routine. Ce kit est actuellement utilisé exclusivement pour la recherche. Il ne contient pas de valeur de référence, ni de limite de quantification ou de détection car il s’agit d’un kit RUO (Research Use Only).
Au vu de la nouvelle règlementation IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), une validation complète du kit est requise. Pour satisfaire aux nouvelles normes, il va falloir procéder à une validation analytique mais aussi à une validation clinique.
Pour la validation analytique, il sera obligatoire de réaliser une comparaison de méthodes entre une version 1 et une version 2 du Kit Simoa® NF-lightTM Advantage Kit, deux versions
commercialisées par la firme Quanterix.
Nous effectuerons également une comparaison entre deux réalisations de la version 1; une faite en octobre et une en avril.
Il sera plus que judicieux de réaliser une répétabilité et une reproductibilité (R&R) sur sérum et sur plasma.
Nous comparerons aussi la version 1, la version 2 du Kit Simoa® NF-lightTM Advantage Kit et le kit NfL G BLOOD du Lumipulse G1200 pour des patients pathologiques comme des grands insuffisants rénaux, des patients neurologiques et des patients sous suivi psychiatrique. Ces patients seront cliniquement intéressants dans l’étude des différentes maladies neurodégénératives.
Nous réaliserons aussi une linéarité sur sérum pour le Lumipulse G1200 et nous effectuerons des tests pour définir où se trouve la limite de quantification.
Pour la validation clinique, nous essayerons de vérifier des valeurs de référence qui contribueront au diagnostic et à la surveillance des maladies neurologiques. Cela nous
permettra aussi d’introduire la quantification des NfL dans la routine clinique.
Grâce à la comparaison entre la version 1 du Simoa et la technique du Lumipulse pour des patients pathologiques, nous pourrons prouver la pertinence clinique de nos résultats.Nom de la société/Institution/Lieu de stage : CHU Liège Année académique : 2022-2023 Maître de Stage : Ladang Etudes : Technologue de laboratoire médical Validation du kit LUMIPULSE G NFL BLOOD de chez FUJIREBIO [TFE] / Charlotte Flohimont, Auteur . - Angleur : HELMo Sainte-Julienne, 2023 . - 41 p. : ill. couleur.
TFE (Travail de Fin d'Etudes) -- Bachelier-Technologue de laboratoire médical
Langues : Français (fre)
Mots-clés : kit NfL BLOOD nouvelle règlementation IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) validation analytique validation clinique neurofilament Lumipulse G1200 Résumé : Actuellement, il existe peu de tests pour le dépistage, le diagnostic et le suivi des troubles neurologiques. Nous voudrions valider et mettre en routine le nouveau kit de chez
FUJIREBIO pour l’étude des neurofilaments légers (NfL).
Le NfL a été choisi comme biomarqueur de référence pour les maladies neurodégénératives car celui-ci atteint des niveaux pathologiques lors de lésions neuro-axonales aiguës ou chroniques. Son utilisation est propice dans divers cas comme le diagnostic, la surveillance de la maladie ou encore la différenciation des troubles neurodégénératifs et des troubles non-neurodégénératifs. (Simrén J, 2022)
Le but de ce travail est de valider le kit NfL BLOOD de chez Fujirebio afin de l’utiliser en routine. Ce kit est actuellement utilisé exclusivement pour la recherche. Il ne contient pas de valeur de référence, ni de limite de quantification ou de détection car il s’agit d’un kit RUO (Research Use Only).
Au vu de la nouvelle règlementation IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), une validation complète du kit est requise. Pour satisfaire aux nouvelles normes, il va falloir procéder à une validation analytique mais aussi à une validation clinique.
Pour la validation analytique, il sera obligatoire de réaliser une comparaison de méthodes entre une version 1 et une version 2 du Kit Simoa® NF-lightTM Advantage Kit, deux versions
commercialisées par la firme Quanterix.
Nous effectuerons également une comparaison entre deux réalisations de la version 1; une faite en octobre et une en avril.
Il sera plus que judicieux de réaliser une répétabilité et une reproductibilité (R&R) sur sérum et sur plasma.
Nous comparerons aussi la version 1, la version 2 du Kit Simoa® NF-lightTM Advantage Kit et le kit NfL G BLOOD du Lumipulse G1200 pour des patients pathologiques comme des grands insuffisants rénaux, des patients neurologiques et des patients sous suivi psychiatrique. Ces patients seront cliniquement intéressants dans l’étude des différentes maladies neurodégénératives.
Nous réaliserons aussi une linéarité sur sérum pour le Lumipulse G1200 et nous effectuerons des tests pour définir où se trouve la limite de quantification.
Pour la validation clinique, nous essayerons de vérifier des valeurs de référence qui contribueront au diagnostic et à la surveillance des maladies neurologiques. Cela nous
permettra aussi d’introduire la quantification des NfL dans la routine clinique.
Grâce à la comparaison entre la version 1 du Simoa et la technique du Lumipulse pour des patients pathologiques, nous pourrons prouver la pertinence clinique de nos résultats.Nom de la société/Institution/Lieu de stage : CHU Liège Année académique : 2022-2023 Maître de Stage : Ladang Etudes : Technologue de laboratoire médical Exemplaires
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Compte-rendu d'un article de recherche, 5(2021). Characterization of a Novel Conjugative Plasmid in Edwardsiella piscicida Strain MS-18-199 / Estelle Bricotte
Titre de série : Compte-rendu d'un article de recherche, 5(2021) Titre : Characterization of a Novel Conjugative Plasmid in Edwardsiella piscicida Strain MS-18-199 Type de document : Livres, articles, périodiques Auteurs : Estelle Bricotte, Auteur ; Zoé Dewandre, Auteur ; Charlotte Flohimont, Auteur ; Lena France, Auteur Editeur : Angleur : HELMo Sainte-Julienne Année de publication : 2021 Importance : 62 p. Présentation : ill. Note générale : Référence de l'article : Abdelhamed, H., Ramachandran, R., Ozdemir, O., Waldbieser, G., & Lawrence, M. L. (2019), "Characterization of a Novel Conjugative Plasmid in Edwardsiella piscicida Strain MS-18-199", Frontiers in Cellular and Infection Microbiology, 9(November), 1-11 Langues : Français (fre) Note de contenu : Bibliographie p. 48-51 Compte-rendu d'un article de recherche, 5(2021). Characterization of a Novel Conjugative Plasmid in Edwardsiella piscicida Strain MS-18-199 [Livres, articles, périodiques] / Estelle Bricotte, Auteur ; Zoé Dewandre, Auteur ; Charlotte Flohimont, Auteur ; Lena France, Auteur . - Angleur : HELMo Sainte-Julienne, 2021 . - 62 p. : ill.
Référence de l'article : Abdelhamed, H., Ramachandran, R., Ozdemir, O., Waldbieser, G., & Lawrence, M. L. (2019), "Characterization of a Novel Conjugative Plasmid in Edwardsiella piscicida Strain MS-18-199", Frontiers in Cellular and Infection Microbiology, 9(November), 1-11
Langues : Français (fre)
Note de contenu : Bibliographie p. 48-51 Réservation
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